ברוכים הבאים לאתר
ועדת הלסינקי
רכזת הועדה: גב' אורית גוטל
טל': 02-6776086 (פנימי 76086)
הוועדה המוסדית דנה בהצעות לניסויים בבני אדם ופועלת מכוח
תקנות בריאות העם
עפ"י נוהל משרד הבריאות:
"נוהל ניסויים רפואיים בבני אדם התש"ס 2006"
ובהתאם לעקרונות הצהרת הלסינקי וה- GCP
כפי שהם מפורטים בנוהל
ICH E6 GCP Guidelines
(International Committee for Harmonization)
החל מ-1.7.08 יש לצרף לבקשה חדשה אישור קורס GCP
להגשת בקשה חדשה יש להשתמש בתוכנת "מטרות הלסינקי" בלבד
יש למלא את הטפסים בשלמותם, ולהימנע מלצרף טפסים מיותרים
למידע נוסף
----------------------------------
· הרכב הוועדה
תרשים זרימה
· השתתפות חיילי צה"ל
· הנחיות ההנהלה
· אינדקס טפסים והנחיות
· טבלת עזר לחוקר
· עדכון הנוהל בנושא דיווח תופעות לוואי 15.1.08
· נוהל ועדת הלסינקי המוסדית
· הנחיות חדשות - ינואר 2008 - להגשת בקשות לאישור הוועדה
· מועדי התכנסויות והגשה -סוף 2008 ו-2009 - עדכני 05.08.08
· כללים לקביעת סוג מחקר בהתאם להוראות משרד הבריאות (חדש באתר מרץ 08)
· מתן תרופה על בסיס מתן רחום (לאחר סיום המחקר)