הדסית, חברת היישום הטכנולוגי של המרכז הרפואי הדסה בירושלים, בית-הספר לרפואה של הרוורד, ובית-החולים Brigham & Women's , המסונף אליו, הודיעו היום כי הן יוצאות ביוזמה מדעית משותפת לפיתוח טיפול חדש במחלות אוטו-אימוניות באמצעות תרופה שתינתן דרך הפה. המוצר החדש יהיה שילוב של נכסים אינטלקטואליים (IP) של שלושת הצדדים במידה שווה. זהו שיתוף הפעולה הרשמי הראשון בין שלושת הגורמים.
"יוזמה משותפת זו מרגשת במיוחד כי היא יוצרת תקדים חשוב נפלא. זהו שיתוף הפעולה הראשון, בתקווה לעוד רבים, בין הדסית לבין שני השותפים האמריקאים, כאשר כל השלושה מהווים מובילים עולמיים במחקר רפואי. אנו מתגאים מאוד בכך שנעבוד יחד לצידם של שותפים כה מכובדים", אמר פרופ' שלמה מור-יוסף, מנכ"ל המרכז הרפואי הדסה. "ל-Brigham & Women's ולהדסה יש מחויבות דומה לפתח טיפולים תרופתיים פורצי דרך במחלות המסכנות חיי אדם. באמצעות השותפות המיוחדת הזו אנו שואפים למצוא טיפול מתאים למחלות אוטו-אימוניות, המשפיעות על חיי מיליוני בני אדם בכל רחבי העולם. ברור לחלוטין, כי שוק פוטנציאלי ענק ייפתח בפני מי שייפתח טיפול מוצלח או אפילו מרפא למחלות אלה. היוזמה המשותפת היא בבחינת השקעה מחושבת. אנו מאמינים כי היא לא רק תניב תשואות מרשימות להדסה ולשותפיה הנוכחיים והפוטנציאליים, אלא היא גם תשפיע באופן מהותי על פרוטוקולי הטיפולים הנהוגים היום".
הטיפול המשולב הוא קוקטייל של נוגדנים חד שבטיים (Monoclonal Antibodies – נוגדנים המיוצרים במעבדה ומכוונים ספציפית לחומרים שהמערכת החיסונית מזהה כזרים) מסוג Anti-CD3, המפותחים בבית-הספר לרפואה של הרוורד, קו של גליקוליפידים – (חומרים שאינם מסיסים במים ומכילים סוכר הנוטלים חלק חשוב בתהליכים הכימיים בגוף) – המיוצר עתה בהדסית, על בסיס מחקר שהובל ע"י אחד מבכירי הרופאים בהדסה. המידע הקליני שנאסף עד כה מראה כי מרכיבי הגליקוליפידים, אשר מפעילים תאים מסויימים במערכת החיסונית כאשר הם ניתנים דרך הפה, הינם ברי שימוש לכל האפשרויות של מתן תרופות דרך הפה, ללא תופעות לוואי מנוגדות. מחקרים פרה-קליניים הראו תוצאות זהות לגבי הנוגדנים החד-שבטיים, אולם בחיות. אותם מחקרים גם מצביעים על כך שלמתן הקוקטייל דרך הפה יש השפעה חיסונית משמעותית, וכי בכמה מודלים, יש לכך השפעה חיובית ישירה על מהלך המחלה.
"עד כה נעשה שימוש נרחב במתן נוגדנים חד שבטיים דרך הווריד, אך הם מעולם לא ניתנו לבני אדם דרך הפה. עתה, זה נראה אפשרי לתקן את חוסר האיזון במערכת החיסונית, ובהמשך לכך לטפל במספר גדול יותר של מחלות אוטו-אימוניות בבני אדם באמצעות טיפול תרופתי לא רעיל הניתן דרך הפה. אנו יודעים שגם לנוגדנים החד שבטיים וגם לגליקוליפידים יש יכולת טיפולית משל עצמם. יחד עם זאת, הוכחנו כבר בחיות ששילוב של השניים מעורר יותר את המערכת החיסונית, ומייצר אפקט חזק יותר", אמר ד"ר הוארד ל. ויינר, נוירולוג בבית הספר לרפואה של הרוורד, מנהל המרכז לטרשת נפוצה בבית החולים Brigham & Women's , ואחד מן החלוצים בתחום מתן תרופות דרך הפה בכלל, ונוגדנים חד שבטיים בפרט.
מחלות אוטואימוניות הן הפרעות הנגרמות כתוצאה מפעילות המערכת החיסונית בגוף נגד איברים, רקמות ותאים באותו גוף. כיום יש למעלה מ-80 מחלות אוטו אימוניות בהגדרתן הקלינית. הן כוללות בין השאר את מחלת הזאבת (לופוס), דלקת מפרקים, טרשת נפוצה, סכרת סוג 1 ו-2, ומחלת קרוהן.
הטיפול החדש יעבור מבחני בטיחות ויעילות שלב א' באמצעות 20 מטופלים בריאים החל מחודש פברואר 2008. הניסוי יבדוק גם את הכמות הרצויה למתן, והשפעותיו על המערכת החיסונית. במידה והכל יתנהל כשורה, החוקרים מתכננים לבצע גם שלב זהה של הניסוי במטופלים עם מחלות אוטו-אימוניות. שלב זה יתנהל גם בהדסה וגם בבית החולים Brigham & Women's ויכלול כ-50 מטופלים ככל הנראה.